16 июня 2026 года Минздрав издал приказ №815, который полностью обновил критерии определения критически важных предприятий в сфере здравоохранения. Теперь правила игры для бронирования сотрудников изменились – и если вы руководите медицинским бизнесом, фармацевтической компанией или разрабатываете софт для eHealth, этот текст стоит прочитать без спешки.
Почему это вообще важно
Статус критически важного предприятия – не просто красивая табличка на сайте. Это реальная возможность забронировать своих военнообязанных сотрудников от мобилизации. Механизм работает через постановление Кабмина №76 от 27 января 2023 года и свежее постановление №692 от 30 мая 2026 года. Именно они устанавливают общие правила: кто, как и на каких основаниях получает право бронировать людей.
А отраслевые критерии – это уже ведомственный уровень. Проще говоря, Минздрав определяет: «Вот по этим 16 пунктам мы будем оценивать, действительно ли ваше предприятие важно для системы здравоохранения страны». Соответствуете хотя бы одному критерию – открывается путь к бронированию. Не соответствуете ни одному – увы, статус не получить.
Что именно изменил новый приказ? Предыдущая редакция критериев, утверждённая приказом №2033 от 5 декабря 2024 года (с изменениями от 7 августа 2025 года), полностью утратила силу. Приказ №815 изложил всё в новой редакции. Так что даже если вы раньше проходили по старым правилам – проверьте себя по новым. Разница может быть существенной.
Производство и импорт лекарств: четыре направления в одном критерии
Первый критерий – самый разветвлённый. Он охватывает сразу четыре направления деятельности.
Во-первых, производство или импорт лекарственных средств из Национального перечня основных лекарственных средств (по постановлению КМУ №333) или из Базового перечня ВОЗ. Для производителей порог – не менее трёх разных готовых препаратов с разными действующими веществами. Импортёрам планку поставили выше – пять препаратов.
Во-вторых, лекарства, медицинские изделия или вспомогательные средства, закупаемые за государственный счёт через централизованные программы (постановление КМУ №216). Здесь ключевое условие – наличие действующего договора или договора, заключённого в течение последнего календарного года, на сумму не менее 20 млн грн. И никаких нарушений условий этого договора – нулевая толерантность.
В-третьих, оригинальные (инновационные) лекарственные средства. В-четвёртых – иммунобиологические препараты или активные фармацевтические ингредиенты (субстанции).
Кстати, для большинства этих подпунктов действует дополнительное зарплатное требование. О нём скажем отдельно, потому что это касается не только первого критерия.
Донорство, клинические испытания и регистрационные удостоверения
Второй критерий – заготовка донорской крови и компонентов, производство препаратов крови или ввоз гемопоэтических стволовых клеток для трансплантации. Если ваше учреждение этим занимается – критерий ваш, без дополнительных количественных порогов.
Третий критерий касается тех, кто проводит клинические испытания в Украине. Речь именно об исследованиях, цель которых – установить или подтвердить эффективность и безопасность лекарственных средств.
Четвёртый – для владельцев регистрационных удостоверений на лекарства. Вы должны быть владельцем или уполномоченным представителем, ответственным за качество, эффективность и безопасность импортируемых препаратов. Количественное требование: не менее пяти разных готовых лекарственных средств с разными действующими веществами, входящих в Национальный перечень.
Пятый критерий – зеркальный, но для медицинских изделий. Уполномоченный представитель производителя, импортирующий медицинские изделия в течение последних 12 месяцев, должен иметь не менее пяти разных категорий таких изделий – и все они должны быть из перечня по постановлению №216.
Национальные производители медицинских изделий и медицинские газы
Шестой критерий – о национальных производителях. Здесь два пути. Первый: вы производите не менее трёх разных категорий медицинских изделий из перечня по постановлению №216. Второй: изготавливаете не менее трёх категорий изделий на заказ, но для не менее двадцати разных заказчиков. Во втором случае изделия не обязательно должны быть из государственного перечня – достаточно самого факта индивидуального изготовления.
Седьмой критерий – производство медицинских газов. Лаконично и без дополнительных условий.
Оптовая и розничная торговля: дистрибьюторы и аптеки
Восьмой критерий касается оптовой торговли лекарствами. Предприятие должно относиться к субъектам среднего или крупного предпринимательства. Кроме того, нужно реализовывать не менее пяти разных готовых препаратов с разными действующими веществами (из Национального перечня) именно субъектам розничной торговли. Продажи больницам или другим оптовикам здесь не учитываются.
Девятый критерий – об аптечных сетях. И тут порог действительно серьёзный: розничная торговля должна вестись на территории не менее 10 областей Украины или 9 областей плюс Киев. Дальше – одно из двух условий на выбор.
Первое: 100% аптечных учреждений сети участвуют в реимбурсации по программе государственных гарантий, и в составе сети функционирует хотя бы один мобильный аптечный пункт. Второе: те же 100% участия в реимбурсации плюс не менее 3% аптек, работающих с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами.
Государственные учреждения, ИТ-системы и медицинские организации
Десятый критерий – самый простой для бюджетников. Относитесь к сфере управления Минздрава, Гослекслужбы или Национальной службы здоровья Украины – проходите автоматически, без каких-либо дополнительных условий.
Одиннадцатый – для ИТ-компаний. Вы должны обеспечивать функционирование электронной системы здравоохранения (eHealth) или иных информационно-коммуникационных систем, подключённых к центральной базе данных eHealth. Сюда же попадают те, кто осуществляет техническую поддержку или имеет договор на разработку либо модификацию функциональности таких систем.
Двенадцатый критерий – для учреждений здравоохранения, выполняющих общегосударственные функции и финансируемых из госбюджета. Ваше учреждение должно быть в Перечне, утверждённом постановлением КМУ №501 от 16 мая 2011 года.
Тринадцатый – для медучреждений, работающих по договору с НСЗУ. Нужно предоставлять услуги хотя бы по одному пакету программы государственных гарантий или участвовать в общенациональной программе скринингов для лиц в возрасте от 40 лет. И делать это на территории не менее двух областей или одной области и Киева. Важное исключение: стоматология и зубопротезирование по этому критерию не учитываются, для них есть отдельный подпункт.
К слову, подпункт 13-1 – это новелла. Он охватывает учреждения, предоставляющие услуги по зубопротезированию и плановой стоматологии для защитников Украины по отдельной бюджетной программе через договоры с НСЗУ.
Оборудование, Глобальный фонд и контроль качества
Четырнадцатый критерий – о компаниях, которые поставляют, монтируют, налаживают или обслуживают медицинское (лабораторное) оборудование. Либо поставляют запчасти и расходники. Требование: не менее 10 учреждений из перечня по постановлению №501, наличие действующих договоров на стадии исполнения – и опять же, без нарушений.
Пятнадцатый критерий состоит из двух независимых частей. Первая: вы являетесь основным реципиентом программ Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулёзом и малярией. Вторая: вы – сторона сделки с Минздравом (договор, контракт, соглашение, меморандум), заключённой на срок от одного года, финансируемой международными банковскими учреждениями, неправительственными организациями, благотворительными фондами или за ваш собственный счёт. Предмет сделки – обеспечение функционирования субъектов сферы здравоохранения, а стоимость – не менее 10 млн грн в год без НДС (кроме меморандумов, для которых стоимостный порог не применяется). И здесь важный нюанс: статус критичности по второй части этого критерия действует лишь в пределах срока договора.
Шестнадцатый критерий – для предприятий любой формы собственности, уполномоченных Гослекслужбой на проведение контроля качества лекарственных средств. Сюда входят и структурные подразделения таких предприятий.
Зарплатное требование, о котором часто забывают
Отдельно нужно сказать о примечании, обозначенном в тексте критериев цифрой «1». Оно касается большинства пунктов: производства и импорта лекарств (кроме производства препаратов из Нацперечня), инновационных препаратов, иммунобиологических средств, клинических испытаний, владельцев регистрационных удостоверений, уполномоченных представителей производителей медицинских изделий, производства медицинских газов, оптовой торговли, ИТ-систем eHealth, медучреждений по договорам с НСЗУ, обслуживания медицинского оборудования и контроля качества лекарств.
Суть требования: размер начисленной средней заработной платы сотрудников за последний календарный месяц должен быть не ниже минимальной зарплаты по стране, умноженной на коэффициент 4. По состоянию на 2026 год это довольно ощутимая сумма, и она будет расти вместе с минималкой.
Не проходят по этому требованию только те критерии, где примечание «1» отсутствует: донорство крови, национальные производители медицинских изделий, аптечные сети, госучреждения, учреждения из перечня №501, стоматология для защитников, программы Глобального фонда и сделки с Минздравом.
Приказ №815 вступает в силу со дня официального опубликования. Контроль за исполнением возложен на заместителя министра Игоря Копача. А это значит, что новые правила уже заработали – и сверяться с ними стоит прямо сейчас, пока конкуренты ещё читают старую редакцию.